藥物溶出儀為藥物溶出度檢測(cè)而設(shè)計(jì)，用于藥品檢驗(yàn)中藥物溶出度與釋放度的測(cè)定，溶出度方法學(xué)的研究，以及藥物一致性評(píng)價(jià)的研究工作，一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中，根據(jù)不同的配置，可具有自動(dòng)投藥、自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)清洗和自動(dòng)打印報(bào)告等功能。
通常建議藥物溶出儀每6個(gè)月要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證一次，也可根據(jù)儀器使用情況進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后，均應(yīng)對(duì)其進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證，做驗(yàn)證時(shí)會(huì)使用專業(yè)的機(jī)械驗(yàn)證工具包。
藥物溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證方法：
首先看一下藥物溶出度儀組成部分。
其次在進(jìn)行藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證時(shí)需要仔細(xì)檢查一下部件：
1.檢查溶出杯，看看杯體是否光滑，有無(wú)凹陷或凸起，有無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕?。一旦發(fā)現(xiàn)禁止使用；
2.檢查籃體有無(wú)銹蝕，有無(wú)網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出的情況，有沒有網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象；
3.檢查籃(槳)軸有無(wú)銹蝕，有無(wú)槳面涂層(Teflon或其他涂層)光滑、無(wú)脫落。
后要嚴(yán)格按照藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則對(duì)溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。對(duì)溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)將待測(cè)部件放在正常試驗(yàn)位置上，按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證。
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